瑞德西韦中国临床试验失败 官方回应称结果未定论
发布时间：2020-04-24 发布者：亚时财经
被给予厚望的抗新冠病毒药物瑞德西韦的中国临床试验结果4月23日晚意外泄露。世卫组织关于药物临床试验的网站上突然公布了一项瑞德西韦的最新临床试验结果，显示为“负面”。随后临床试验及其结果均被删除。英国金融时报报道称，这结果让对它给予厚望的科学家和投资者失望。
（图源：网络）
消息曝光后，吉利德股价盘中跳水，一度下探超过8%，甚至在盘中暂停交易，截至当地时间4月23日，吉利德收跌4.34%。
吉利德方面对此回应称，该文件草案包括“对研究的不当描述”，研究结果是“没有定论”的。吉利德科学首席医疗官帕西博士在推特上发表声明说：“今天，世界卫生组织网站上过早地发布了中国第一个临床研究的情况，该研究对中国新冠病毒重症患者的试验性抗病毒药物瑞德西韦进行了评估。这一信息目前已经被撤去，因为研究人员没有提供公布这个结果的许可。此外，我们认为这篇文章包含了对研究的不恰当描述。”
帕西博士在推特上还说，由于入组人数低，这项研究被提前终止了，所以它无法得出有统计意义的结论。因此，这项研究的结果是不确定的，尽管数据的趋势表明瑞德西韦有潜在的治疗效果，特别是在早期接受治疗的患者中。
帕西博士还强调，他们了解到现有的数据已经提交给同行评审发表，将在不久的将来提供更详细的信息。
世卫组织新闻发言人塔里克·夏格维奇（Tarik Jasarevic）对此事回应称：“我们收到了来自中国研究者的一份起草文件，由于疏忽被发布在世卫组织的网站上，我们注意到这一问题后就马上撤下了。”夏格维奇表示，中国临床研究的结果仍在等待同行评审，世卫组织暂不对结果发表评论。
此前，吉利德在声明中表示，目前有多项研究正处在第三期阶段，旨在帮助收集必要的额外数据，以明确瑞德西韦作为一种新冠病毒治疗药物的潜力。声明称，这些研究将有助于提供信息，明确让谁来接受治疗、何时治疗以及使用瑞德西韦治疗多长时间。
虽然吉利德方面称这次结果并不能说明什么，但利物浦大学高级访问学者安德鲁·希尔（Andrew Hill）教授看了这份研究结果描述后表示：“如果这个样本数量显示药物无效的话，可能意味着药物对于更大的重症患者人群的疗效也会很有限。”
此外，4月17日，吉利德公司主导的瑞德西韦开放标签临床试验再次扩大了重症患者的招募数量，由最初的2400人扩大至6000人。Ansun生物制药CEO唐南珊博士认为：“所需的患者样本量越大，说明药物的疗效越不明显，因为你需要通过在更多患者身上试验，才能获得足够的数据来证明其有效性。”
值得一提的是，瑞德西韦在中国的两项临床试验刚刚被宣告提前终止。这两项实验分别为新冠肺炎成人重症试验、新冠肺炎成人轻症和中度症状组的临床试验，其终止原因都是“中国疫情已得到良好控制，没有符合条件的患者入组。”
亚洲时报 综合
责任编辑：Carrick
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