美首批试验性新冠病毒疫苗将于4月份启动人体试验
发布时间：2020-02-25 发布者：亚时财经
美国当地时间2月24日，美国生物公司Moderna宣布：已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。
（图源：腾讯网）
据悉，NIAID预计在4月底之前启动一项有大约20至25名健康志愿者参加的临床试验，测试疫苗是否安全。初步结果可能会在7月或8月公布。
Moderna公司的首席技术运营和质量官Juan Andres表示，要感谢整个Moderna团队以创纪录的速度对这一全球卫生紧急情况做出的非凡努力。Moderna、NIAID和CEPI三方的合作使得Moderna可以在42天之间内，完成了序列确定到首批临床试验产品。
这次的研发成功，除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础，也离不开中国科学家的助攻。疫情爆发之后，中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。
另一方面，Moderna的技术——messenger RNA是一种不需要病毒或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病毒中合成某些蛋白质，来引发免疫反应的新技术。
据了解，在开发疫苗的多种路径中，mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起，其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA，进入人体后被细胞吞噬，细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令，将抗原蛋白制造出来，从而激活免疫系统，引起特异性的免疫反应。
该技术被认为具有开发与生产周期短的优势，能够实现疫苗的及时生产及应用，保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异免疫的缺点。
不过，如此快速地研发出能够用于人体的疫苗，并非没有风险。Moderna使用的基因技术，还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗，因此这种药物是否有效还不能完全确定，需要临床试验，这也进一步带来时间问题。接下来进行的只是第一阶段测试，完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。
通常情况下，研究一种新的药物/疫苗，通常需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。
Moderna创立于2010年，拥有800多名员工，是一家生物科技公司，专注于基于信使核糖核酸(mRNA)的药物研发。自从2014年末提出第一个项目以来，Moderna和战略合作伙伴同时推进了21项计划的多样化开发流程，其中10项已进入临床研究，另外3项已开放IND。曾在2018年创下美国最大生物医疗公司IPO纪录，是全球mRNA巨头之一。
值得一提的是，这批疫苗的生产得到了流行病防御创新联盟（简称CEPI）的资助。此前的当地时间1月23日，流行病防御创新联盟即宣布，它将给三家公司总计1250万美元的资金，用于开发新冠病毒疫苗。除Moderna公司外，受到流行病防御创新联盟资助的公司还包括美国Inovio公司、澳大利亚昆士兰大学的研究人员。
亚洲时报 综合
责任编辑：Carrick
参考来源：澎湃新闻、量子位
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