FDA批准首款减缓儿童近视隐形眼镜

发布时间：2019-11-20 发布者：亚时财经

近日美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种可以减缓儿童近视的隐形眼镜。

这款隐形眼镜名为MiSight，由CooperVision公司开发，获FDA批准用于减缓8-12岁儿童近视进展，属于一种柔软的一次性日抛型，每天使用结束后即可丢弃，不宜戴过夜。

美国视觉协会介绍道，近视是指眼睛视觉成像未能聚焦于视网膜上，而是聚焦于视网膜之前的情形。在这种情形下，患者看近处事物看的清楚，而看远处事物会变得模糊。

（图源：网络）

据IT之家报道，一项为期三年的临床研究表明，该隐形眼镜每年能够将眼球从前向后的伸长平均缩短52%。

这项临床试验招募了135名儿童，与使用传统的一日软性隐形眼镜的对照组相比，通过光学测量平均睫状肌麻痹等效球镜，近视进展降低了59%。CooperVision报告说，在第四和第五年中，它获得了令人鼓舞的研究结果，且一些参与者仍在戴这种隐形眼镜。

（图源：视觉中国）

界面新闻援引中国国家卫健委数据报道称，2018年中国儿童青少年总体近视率达到了53.6%，相当于一半以上的儿童青少年存在近视问题。而这个情况在高三年级学生身上更是突出，近视度数高于600度的占比达到了21.9%。

CooperVision总裁丹尼尔·麦克布赖德（Daniel McBride）在一份声明中说：“该产品对儿童视力的重要性和潜在影响具有里程碑的意义，特别是考虑到近视的严重性和发生率在美国乃至全球不断上升。”

负责评估眼科设备的FDA办公室主任Malvina Eydelman说，MiSight隐形眼镜还可以减少儿童出现其他眼部疾病的风险，患有严重近视的儿童在成年期间更容易患白内障或视网膜脱离。

据CooperVision官网介绍，Misight隐形眼镜将于2020年3月在美国发售。

亚洲时报综合

责任编辑：Amanda

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