青蒿素衍生物治疗红斑狼疮进入II期临床
发布时间:2019-07-17 发布者:亚时财经
近日通过中国上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,用于治疗系统性红斑狼疮的青蒿素衍生物——马来酸蒿乙醚胺,在该院风湿免疫科开展II期临床试验。
据悉,这种新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性发现及应用,已获得国内外两项专利授权,拥有完全的自主知识产权。
青蒿叶片(图源:BING)
系统性红斑狼疮是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的自身免疫性疾病。该病在世界范围内均有出现,患病率为4/10万~25/10万,亚洲及黑人患病率较高,中国的患病率为70/10万~75/10万。但是治疗系统性红斑狼疮的药物研发成为国际公认的难题。
近年来针对青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队提出了切实的可行治疗方案。屠呦呦团队发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组通过对天然产物青蒿素进行结构优化,发现了这种具有更强免疫抑制活性的新型青蒿素衍生物。
马来酸蒿乙醚胺是服用方便的新型小分子药物,疗效作用机理清楚。同时与现有青蒿素类药物相比,它具有水溶性好、免疫抑制活性强、用药剂量低和口服方便等特点。
作为治疗系统性红斑狼疮的化学I类候选新药,现已完成I期临床研究。据悉,II期临床试验将在被确诊为轻中度系统性红斑狼疮的患者中开展。
专家表示,如临床试验顺利推进,上市后将有望填补该领域小分子药物的空白,为患者提供新的治疗选择。
责任编辑:杨颖
亚洲时报 综合
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