国药中生新冠疫苗在阿联酋获批上市,预计明年将超10亿剂
发布时间：2020-12-10 发布者：亚时财经
12月9日，国药股份涨停，国药一致、智飞生物、复星医药等新冠疫苗概念股跟涨。消息刺激来自阿联酋，该国卫生和预防部当日在官网宣布，对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。此前，中国国药集团下属的中国生物制药有限公司（下称“国药中生”）在该国提出了注册申请。
实际上，从已公开的消息来看，国药中生的新冠疫苗为目前中国进展最快的一款，早在11月25日，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡就对外表示，已向国家提交了新冠疫苗上市申请。记者向国药中生相关负责人核实相关进展，截至发稿对方未回复。
阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。
参与阿联酋国际临床(Ⅲ期)试验的3.1万志愿者来自125个国家和地区。试验分析显示，国药中生的该款新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
今年9月，阿联酋政府紧急批准了这一疫苗的使用，在授权后的安全性和功效研究中，该疫苗显示出与中期相似的结果，有效保护了在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。
阿联酋通讯社还透露，这款疫苗其实在今年9月就已经在该国获得了紧急使用授权，以保护在疫情一线奋战的医护人员。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果，与国药中生方面提供的临床试验数据相似，显示疫苗是有效和安全的。
目前，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍，各方面进展得到国际广泛认可。现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。
由于中国疫苗表现了可靠性和有效性，现在已经有超过40个国家向中企提出了新冠疫苗的采购需求。为了保证充足、安全的疫苗供应，国药集团组织中国生物开展大规模生产准备工作。据国药中生方面介绍，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成，明年产能预计将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。
新冠疫苗在分销过程中的运输条件的可实现性得到各国尤其是中低收入国家关注。
美国外交关系委员会全球卫生问题高级研究员黄严忠此前对外表示，阿斯利康的困境以及辉瑞和Moderna疫苗的运输分销限制，将会是全球疫苗供应的一个空缺，中国疫苗可能会填补这个空缺。他认为，中国的候选疫苗将对中低收入国家极具吸引力，尤其是那些无力负担或没有能力维持冷链配送疫苗的国家。
据了解，美国辉瑞与Moderna公司均采用mRNA疫苗路线，由于mRNA疫苗自身的特点，需要进行深度冷藏。莫德纳的冠状病毒候选疫苗要求的储存温度为-20°C；辉瑞研发的疫苗在-70℃超低温冷冻箱中，可以保存六个月，在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存15天，而在医院的2-8°C冰箱中，只能保存5天。
而即将跑过三期临床试验冲刺线的国药中生和科兴中维的三种灭活疫苗可以在没有冷链的2-8°C条件下进行分销。陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗的储存温度也是2-8°C。
一位冷链货代人士表示，疫苗运输要求的温度越低，对冷藏车辆、冷链包装、存储冷库的要求也就越高，不仅是运输成本的提高，现有能符合条件的物流企业和接种点也恐难在短期内满足需求。
印度报业托拉斯（PTI）报道称，印度血清研究所12月6日提交了对英国阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权申请。此前在12月5日，美国辉瑞制药公司也申请了其新冠疫苗在印度的紧急使用授权。印度血清研究所的申请书中指出，阿斯利康的疫苗在印度销售是现实可行的，因为它的储存温度为2-8°C。
原标题：进展最快国产疫苗！国药中生新冠疫苗在阿联酋获批上市，明年产能预计将超10亿剂
来源：孙源、于玉金/华夏时报
编辑：KoKo
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