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Moderna疫苗有效性超94%,将在欧美递交授权申请

发布时间:2020-12-01 发布者:亚时财经

11月30日,新冠疫苗再传捷报。美国疫苗厂商Moderna公司表示,根据最新的三期临床试验数据确认,其研发的新冠疫苗有效性超过94%,并且安全,将于周一晚些时候向美国和欧洲的监管部门递交紧急授权使用申请。


根据Moderna宣布的第三阶段临床试验结果的细节,该疫苗的有效率为94.1%,略低于11月16日公布初步结果时的94.5%。该公司还测试了疫苗对新冠肺炎重症病例的疗效,结果为100%。
 

Moderna还表示,这种疫苗的有效性在年龄,种族和性别方面都表现一致。在196例确诊感染病例中,包括33名65岁以上的成年人和42名黑人、拉丁裔和其他少数人群。该公司表示,该疫苗还具有良好的耐受性,最常见的副作用是注射部位的疲劳、肌肉疼痛、头痛和疼痛。
 
“我听到这个消息时,几乎要在家里跳踢踏舞了。”Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)得知这一消息后表示。
 
同日,Moderna还宣布,将为其新冠肺炎疫苗向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,该公司成为了继辉瑞后第二家将向FDA递交疫苗紧急授权使用申请的疫苗厂商。11月20日,辉瑞公司已经向FDA递交疫苗紧急授权申请,公司称有望于几周之内获得批准并开始向优先人群接种疫苗。
 
受此次消息影响,Moderna隔夜股价暴涨,截至收盘,涨幅超20%,续刷历史新高,最新市值超过600亿美元。
 
美国食品和药物管理局定于12月17日召开疫苗咨询委员会会议,如果一切顺利的话,很快就会发放紧急使用授权。班塞尔表示,该公司将在获得授权后24小时内准备好运送疫苗。
 


除了美国,Moderna还在向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请有条件的市场授权,此前该公司已在欧洲药品管理局启动了一项滚动审查程序。此外,Moderna还向加拿大、瑞士、英国、以色列和新加坡的其他一些全球监管机构以及世界卫生组织(WHO)提交了申请。


编辑:KoKo


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