中国药监局首次批准新冠病毒抗原检测试剂,20分钟出结果
发布时间：2020-11-05 发布者：亚时财经
11月5日，中国国家药品监督管理局在官网发布消息称，国家药品监督管理局于3日应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
上述两个产品是中国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
上述两个产品获批上市，丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。
新冠暴发以来，中国国内对口罩、防护服、检测试剂等医疗物资的需求十分紧急。1月20日，中国药监局启动应急审批制度，22日确定8个产品纳入应急审批，26日，首批4个新冠病毒核酸检测试剂获批，当日中国新冠病毒检测试剂日产能就达到202万人份。截至目前，中国药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂25个，抗原检测试剂2个。
编辑：KoKo
特别声明：本站转载或引用之图文若侵犯了您的合法权益，请与本站联系，本站将及时更正、删除。版权问题及网站合作，请通过亚时财经邮箱联系：asiatimescn@sina.com
热门话题更多>>
国务院国资委网站3月31日发布消息，经报国务院批..[查看详细]
2021-04-01 10:43
3月份中国制造业采购经理指数、非制造业商务活动指..[查看详细]
2021-03-31 10:20
联合国粮农组织公布的数据显示，2021年2月份，..[查看详细]
2021-03-25 15:22
3月22日，中国电子信息产业发展研究院发布的《2..[查看详细]
2021-03-22 16:53
风电板块走强，节能风电拉升涨停，大金重工涨超6%..[查看详细]
2021-03-19 10:47
3月18日，国家互联网信息办公室、公安部加强对语..[查看详细]
2021-03-18 19:36
1-2月份，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导..[查看详细]
2021-03-15 14:41
3月11日，国务院总理李克强在人民大会堂三楼金色..[查看详细]
2021-03-12 10:00
今日，核电板块走强，整个指数大涨4%。截至发稿，..[查看详细]
2021-03-08 15:11
今天上午，十三届全国人大四次会议在人民大会堂开幕..[查看详细]
2021-03-05 15:06
