曹彬教授回应瑞德西韦中美实验差异较大问题

发布时间：2020-04-30 发布者：亚时财经

29日晚，国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示，未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。

（图源：澎湃新闻）

瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说：“本试验发现，尽管瑞德西韦安全、耐受性好，但与安慰剂相比并没有显著的益处。” 这与美方研究机构披露的相关内容大相径庭。

据悉，瑞德西韦的研发药企美国吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）在同一天也发布声明称，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对瑞德西韦的研究，取得了积极的数据。吉利德表示，该试验已经达到了主要终点，NIAID将在即将举行的通报会上提供详细信息。

吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day也于29日发布公开信，对当天发布的两项瑞德西韦临床试验的积极结果作出说明，并表示试验结果对瑞德西韦的供应有着积极的影响。他在信中说，基于美国国家过敏和传染病研究所的试验和SIMPLE研究的数据可以得知，瑞德西韦可以缩短患者的恢复时间。

吉利德还与当天宣布了开放标签的3期SIMPLE试验的顶线结果。研究表明，与服用5天治疗疗程的患者相比，接受10天瑞德西韦治疗的患者的临床状态得到的改善类似。在这两个治疗组中，都没有发现瑞德西韦的新安全信号。

吉利德科学公司首席医疗官、医学博士Merdad Parsey说：“该研究表明，一些患者可能会接受5天的治疗方案，这可以显著扩大我们目前供应的瑞德西韦能够治疗的患者数量。这在新冠肺炎大流行的背景下尤其重要，可以帮助医院和医护人员治疗更多急需治疗的患者。”

美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）是美国卫生及公共服务部所属之国家卫生院下辖的27个研究所与中心之一单位。NIAID的主要任务是进行基础研究及应用研究，以更好地理解、治疗与预防感染病、免疫病以及过敏性疾病。

对此，曹彬教授回应称：“这是两项不同的研究，评价标准不一样。”

据悉，此次中国团队进行的这项研究，是首个评估了静脉注射瑞德西韦对新冠肺炎成人重症住院患者有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。试验于湖北武汉的10家医院进行。曹彬教授表示，试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的。

英国爱丁堡大学的John Norrie教授在《柳叶刀》同期发表的述评文章中评价到：“这项研究设计合理，是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验，并且实施良好，具有较高的方案依从性，且极少失访。”

总的来说，中美实验的差别在于中国对于实验的要求更苛刻。中国两项临床试验分别要求患者在疾病确诊8天内和12天内没有接受过其他治疗。因为他们发现在12天之内药物介入对于治疗新冠肺炎效果显著。

亚洲时报综合

责任编辑：Carrick

特别声明：本站转载或引用之图文若侵犯了您的合法权益，请与本站联系，本站将及时更正、删除。版权问题及网站合作，请通过亚时财经邮箱联系：asiatimescn@sina.com

返回列表

热门话题更多>>