西方首个新冠疫苗有望12月初获批,英国抢跑美国

发布时间：2020-11-30 发布者：亚时财经

近日，多家英国媒体报道，英国有望成为第一个批准新冠疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天之内批准辉瑞/BioNTech旗下mRNA疫苗，最早将于12月7日接种。

据报道，英国有望在12月初批准辉瑞与BioNTech合作研发的新冠疫苗。一旦授权使用，疫苗几个小时内就将开始运送至全英各地，最快12月7日就能让民众接种疫苗，成为全球第一个批准使用辉瑞与BioNTech疫苗的国家，同时也是第一个批准使用新冠疫苗的欧美国家。

11月28日，英国首相约翰逊委任英国商业、能源和产业战略部政务次官纳齐姆·扎哈维为“疫苗大臣”，主管疫苗大规模接种事宜。据报道，英国的医院已经被告知在最短9天内为疫苗的推出做准备，英国国家医疗服务体系的工作人员将是第一批接种疫苗的人。

英国药品和保健品监管局（MHRA）曾表示，它拥有评估辉瑞疫苗是否符合标准所需的数据，将在尽可能短的时间内做出决定，并且不会影响其审查的彻底性。

由于英国脱欧过渡期还未结束，理论上说疫苗应该由欧洲药品管理局（EMA）审批，但紧急情况下，MHRA也有权临时批准疫苗。英国政府已经为此做好了铺垫工作，他们引入了一项特殊规则，允许英国药品监管机构绕过欧盟监管机构批准疫苗。

据悉，阿斯利康和牛津大学开发的疫苗也可以采用同样的方法。此前，英国政府曾致函监管机构，要求审查阿斯利康和牛津研发的疫苗。

据先前达成的采购协议，英国目前已经订购了4000万剂辉瑞疫苗、700万剂Moderna疫苗和1亿剂牛津疫苗。

对比来看，美国最早可能在12月8日至10日紧急批准辉瑞疫苗，并在获批后的24小时内开始在全国范围内交付。美国国家过敏和传染病研究所所长福奇表示：“我们很可能，几乎可以肯定，将在12月底之前优先为一部分人接种疫苗。”

此外，欧洲药品管理局将于下月考虑是否批准辉瑞/BioNTech疫苗以及Moderna开发的一种候选疫苗。如果获得批准，将为欧盟27个成员国在年底前开始接种疫苗铺平道路。

德国官员表示，已经做好准备，确保下个月一旦欧洲监管机构开绿灯，就可以开始接种疫苗。德国卫生部长施潘表示：“我们预计（辉瑞/BioNTech公司的疫苗）将在12月中旬获得批准。”

编辑：KoKo

特别声明：本站转载或引用之图文若侵犯了您的合法权益，请与本站联系，本站将及时更正、删除。版权问题及网站合作，请通过亚时财经邮箱联系：asiatimescn@sina.com

返回列表

热门话题更多>>