瑞德西韦获FDA批准成全美首个新冠治疗药物

发布时间：2020-10-23 发布者：亚时财经

美国食品和药物管理局（FDA）周四批准了吉利德科学旗下药物瑞德西韦的新药申请，可作为用于治疗新冠肺炎的药物，成为美国首个也是唯一一个正式获批的新冠治疗药物。受此提振，吉利德科学盘后一度冲高超4%。

（吉利德官宣FDA批准瑞德西韦作为全美首个用于治疗新冠肺炎的药物，图源：吉利德官网）

吉利德表示，瑞德西韦将用于12岁以上并需要住院的新冠肺炎患者。瑞德西韦是目前美国首个也是唯一获得完全批准的针对新冠病毒的治疗方法。

今年5月份，FDA批准了瑞德西韦的紧急使用授权，以使医院和医生可以在新冠肺炎住院重症患者中使用该药物。该静脉注射药物帮助缩短了部分住院新冠肺炎患者的康复时间。美国总统特朗普新冠病毒检测呈阳性后接受的“鸡尾酒疗法”当中就包括瑞德西韦。

（图源：新浪财经）

该公司在8月份表示，计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦，并预计到2021年能够使该药物的产量“增加几百万”，并补充说，该药的供应量自1月份以来已增加了五十倍。现在，其制造网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司。

消息传出后，吉利德股价盘后涨近4%。该公司股价周四收涨0.76%，报60.67美元。

世卫组织上周曾表示“几乎没有效果”

不过，值得注意的是，就在一个星期前，世卫组织才表态称，包括瑞德西韦等在内的药物，对改善新冠肺炎住院患者病亡率影响不大。

当地时间10月15日，世卫组织发布“团结试验”中期结果，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗对改善新冠肺炎住院病人28天病亡率或住院病程几乎没有影响。该研究涉及30多个国家，包括这些药物及疗法对住院患者总体病亡率、启用呼吸设备及住院时间等方面的影响。但还需采取不同试验才能验证这些药物的其他用途，如是否可治疗社区内病人或预防新冠肺炎等方面。

世卫组织总干事谭德塞也表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，“团结试验”将评估其他疗法，包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物。

吉利德对此表示，这似乎与认定它有临床疗效的其他研究结果不符。“我们担心这一开放性全球试验的数据未经过严格的评议，以致无法让科学界得以展开建设性讨论。”

此前媒体报道称，吉利德科学计划在今年年底前生产200多万个疗程的瑞德西韦，并预计在2021年能够再生产“数百万个疗程”的药物。目前公司的新药生产网络遍及北美、欧洲和亚洲的40多家公司。

编辑：SHAN

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