美FDA推“冠状病毒加速治疗计划”
发布时间:2020-04-01 发布者:亚时财经
当地时间3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”(CTAP)的新方案,旨在促进公共组织和私人公司紧密合作,将针对新冠病毒的潜在治疗方法尽快地推向市场。
(图源:洛杉矶时报)
方案称,FDA将减掉不必要的环节,重新部署FDA的资源和人员,以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案,并提供监管建议、指导和技术援助。FDA正在利用该机构能使用的所有方法和工具,尽快为新冠患者提供新疗法,同时减轻公司和科研人员的负担。
作为计划的一部分,针对开发新药和生物疗法的不同要求,FDA会进行分类,并与相关人员取得联系,提供快速,交互的信息以使研究迅速进行。FDA专员Stephen M. Hahn说,加快对可能对新冠病毒有用的治疗方法和产品进行审查是FDA的最高优先事项之一。FDA希望加快通过有希望的治疗方法来帮助患者,致力于最大程度地提高我们的监管灵活性。
不过,FDA的这项计划仍然引发了争议。有美媒指出,FDA本应该就潜在的和有希望的治疗方法,与初创企业携手合作;另一方面,也有人指责FDA的一些做法过于激烈,例如,在疗效证据有限的情况下,FDA还是发布了一项关于羟氯喹和氯喹的紧急使用授权令,只因认为其益处大于风险。
随着疫情在美国持续发酵,美国民众对于口罩的需求不断上升,相关问题也备受关注。美国疾病控制与预防中心(CDC)主任Robert Redfield在周一接受媒体采访时提到,新的数据显示,新冠肺炎有比较高的比例是通过没有展示出症状的人进行传播,CDC正审查有关谁应该佩戴口罩的指南。
目前美国CDC网站上对于佩戴口罩的指引是,CDC不建议健康人士戴口罩来保护自己免于患上呼吸道疾病,包括新冠肺炎(COVID-19)。只有出现新冠肺炎(COVID-19)症状的人才应该佩戴口罩,以防止疾病传播给他人。另外,对于卫生工作者和在封闭环境中(在家中或在医疗护理机构中)照顾他人的人,戴口罩也是非常重要的。
据CNN报道,美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长Anthony Fauci认为,如果广泛推荐佩戴口罩,那么将会加剧N95口罩以及其他医护人员需要的口罩的缺货。“工作组正积极地讨论在医疗机构之外的社区范围使用口罩的想法,CDC正非常仔细地研究这个问题。”
值得一提的是,当地时间3月31日,美国总统特朗普在记者会上表示,民众可用围巾代替口罩做个人防护。特朗普表示,目前美国正在生产数以百万计的口罩,但希望口罩能送到医院,民众不要与医院争抢口罩。“如果你想用,就用一条围巾吧,而不是跑去买口罩。”
亚洲时报 综合
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