第三批藥品集采開标,中國龍頭藥企悄然上位
發布時間:2020-08-21 發布者:亞時财經
8月20日晚10點半,第三批國家藥品集采拟中标結果公布。55個品種,189家藥企,440億元的市場規模,伴随着集采一次次擴圍,藥企厮殺逐漸白熱化。藥價一降再降,外資藥企逐漸退去,藥品集采成爲了國内龍頭藥企的競逐之地。從抗癌藥到常用藥,從外資藥企到本土藥企,全國藥品集采已經成爲國内醫藥行業的風向标。
(圖源:網絡)
01
平均降價53%
從降幅97%的抗癌“神藥”到一片幾毛錢的常用藥,集采藥品降價已不是新鮮事。而第三次全國藥品集采擠掉了多少“水分”?藥價又降了多少呢?
據央視報道,本次第三批國家藥品集中采購拟中标産品平均降價53%。
其中,高血壓治療藥物卡托普利進入到了以“分”計價的時代,3個拟中選品規均低于1毛錢,重慶科瑞的出價低至1.4分,而華中藥業、上海旭東的卡托普利片價格也均未超過2分錢。
卡托普利價格探底的背後,是本土藥企競争日漸激烈。國家藥審中心數據顯示,卡托普利片是目前通過一緻性評價企業最多的藥品之一,目前至少已有11家企業過評。也就意味着,僅國内就有11家藥企有資格參與本次集采競标。
11家藥企的競标足以将價格逼至1毛以下,那麽逾20家藥企競标的一線降糖藥二甲雙胍可謂是“死亡之組”了。國家藥審中心數據顯示,二甲雙胍緩釋控釋劑過評企業多達46家,而此次拟中标的企業爲15家,其單片的最高中标價也僅爲1毛2。
重慶科瑞更是給出了全場最低價:每片1.5分,“秒殺”衆多企業。此外,參與報價的還包括華北制藥、哈藥集團制藥六廠等知名藥企。但實際上,該品種在地方集采時,已經形成較低的采購價。例如,在河北城鄉居民醫保門診統籌兩病用藥帶量采購項目中,二甲雙胍中選的價格僅爲0.043元/片。
某藥企人士表示:“我們二甲雙胍普通片半個月前才剛剛過評,過評費用1000多萬元,有些藥企不進集采,去走零售,我認爲這種策略不會長久,有患者會因爲用藥習慣堅持用某種藥,一旦這批患者不用這個藥了,藥品不進醫院就基本沒市場了。”
競争對手衆多往往意味着市場規模龐大。公開數據顯示,二甲雙胍在全國有着超過50億元規模的大市場,是中國1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。
猛烈降價的背後,是藥品集采規則的穩固與成熟。“經曆過前兩次帶量采購,有關規則、談判手段等都已經相對成熟了,因此第三輪藥品帶量采購的降價力度超過了前兩次。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣指出。
實際上,本次集采的藥品數量也是曆年最大,接近前兩次集采中選品種的總和。中康CMH數據顯示,本次集采藥品在2019年中國等級醫院和基層醫療機構中合計銷售額約440億元。
但在疫情“黑天鵝”的沖擊下,今年的醫保控費勢必更加嚴格。醫學界智庫數據顯示,今年一季度與去年同期相比,醫保基金收入下降超過兩位數,下降幅度達到10.42%,而支出同比則增長3.04%。在此背景之下,醫保談判的口子也隻會越來越緊。
02
外資退潮
而此前一度被認爲降價意願較低的枸橼酸西地那非片(偉哥)本次也大降價。公開資料顯示,枸橼酸西地那非片約定采購量報量幾乎全部集中在廣東,在全國報量占比分别約爲70%,業界普遍認爲該藥品銷售基本集中在零售端。
此輪集采中,枸橼酸西地那非的競标企業有輝瑞、廣州白雲山、齊魯制藥、亞邦愛普森4家企業,最終中标的齊魯制藥報出了每盒12片共計24.98元的價格,降幅高達92%。
實際上,齊魯制藥的西地那非于8月17日,也就是開标前3天才獲批上市。公開數據顯示,2019年國内西地那非市場份額較高的企業是白雲山,占據48.1%,而原研藥輝瑞隻占據了46.9%。
“集采中最大的赢家,應該就是此前在藥品市場份額較小的‘光腳’企業,比如誠意藥業、華海藥業、普利制藥等。”信達醫藥首席分析師楊松告訴記者。所謂“光腳”企業就是指此前市場份額較小,可以通過國家藥品集采打開大範圍的市場,業績增幅明顯的企業。
根據集采規則,如果一個品種隻有一家企業中選,那麽就可以獲得全國采購量的50%,中标企業越多,采購比例就越多。如果一個品種中标企業有4家及以上,他們将拿下約定采購量的80%。如二甲雙胍口服常釋劑型,最多有8家企業中标,那麽餘下的21家隻能在剩餘20%的市場空間中展開競争。
市場格局可能就此翻盤,根據公開數據,在2019年公立醫院樣本市場中,二甲雙胍口服常釋劑型的原研藥企,百時美施貴寶BMS的原研藥占據超85%的市場,但本次拟中标的15家企業中并未有BMS的身影,甚至沒有一家外資藥企。
曾經“稱霸”國内醫藥市場的外資藥企去哪了?實際上,此次集采涉及的原研廠家及品種并不少,默沙東、輝瑞均達5個品種或以上, 但多數品種未獲入圍資格。如阿斯利康涉及的3個藥品阿那曲唑口服常釋劑型、喹硫平口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型無一準入。
“諾華、安斯泰來、優時比、衛材等都給出了相對低價,不過與國内仿制藥企相比,部分産品進口藥企的降幅可能還不夠。”楊松表示。
同時,據媒體報道,在此輪集采中,還有很多外企的集采品種因爲出價過高(高于限價)而提前出局。例如,來曲唑片2.5mg單片最高有效申報價9塊多,原研企業報到了36塊3;卡培他濱500mg單片最高有效報價7塊多,原研12片報298塊。
外企退潮,本土藥企正在悄無聲息地占領市場。公開數據顯示,本輪集采中,除了50餘個原研品種是由外資藥企申報外,其餘皆由國内本土藥企申報,其中在2020年通過仿制藥上市獲一緻性評價的品種占到了将近50%。
03
規則之下
如果在前兩次全國集采中還有企業遲疑、觀望甚至質疑,第三次招标意味着藥品集采真正走向常态化,多位業内人士告訴記者,“企業已經坦然接受”。
根據《2019年中國醫藥工業經濟運行報告》(以下簡稱《報告》)數據,預計首批集采31個品種,相關藥品費用全國可減少支出約250億元。
實際上,帶量采購的規則也在逐漸完善。齊魯制藥集團副總裁鮑海忠8月20日表示:“帶量采購的規模效應已經非常明顯,我們在第二批藥品集采中的一款産品,半年就已經完成一年約定的采購量。”
爲了保證參與藥品集采的企業遵守規則,國家醫保局正在籌劃建立信用評價體系,在8月19日發布了兩份征求意見稿:《醫藥價格和招采信用評價的操作規範(征求意見稿)》及《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準(征求意見稿)》。
史立臣指出,随着帶量采購次數的增加,通過一次性評價品種且符合條件的品種都将被逐漸納入集采範圍,集采産品中标的意義日趨重大,有戰略性産品的原研藥企業将更有競争力,“醫藥行業的兩極分化會更加嚴重,無法控制成本的仿制藥企業将會被加速淘汰”。
藥品的“水分”在逐漸被擠掉。山東高通斯得生物制藥有限公司總經理潘學良告訴記者,藥品的生産成本僅僅是藥價的一小部分,藥企的利潤雖然近幾年有所下滑,但是作爲毛利率非常高的行業,即使降價,藥企的合理利潤仍可以得到保障。
日前,一知名藥企裁撤銷售隊伍的消息在業内流傳。據悉,由于其拳頭産品在4+7落标,受政策和市場雙重影響。調整計劃是醫院裁員1/3,零售團隊裁員1/5。
“中間商賺差價”的時代即将結束,但對于藥企們來說,帶量采購常态化之下,如何發展也是一項重要課題。今年上半年,GSK、默沙東和賽諾菲3家跨國藥企宣布了業務拆分計劃,這也會帶來一批醫藥代表的崗位變動:默沙東剝離女性健康産品、成熟産品和生物仿制藥,成立新公司;賽諾菲将歐洲的6個原料藥生産基地合并在一起,創建一家獨立的原料藥公司。
作者:陶鳳 常蕾/北京商報
原标題:第三次集采開标,國産藥企悄然上位
編輯:唐浩
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