FDA批准首款减缓儿童近视隐形眼镜
发布时间:2019-11-20 发布者:亚时财经
近日美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种可以减缓儿童近视的隐形眼镜。
这款隐形眼镜名为MiSight,由CooperVision公司开发,获FDA批准用于减缓8-12岁儿童近视进展,属于一种柔软的一次性日抛型,每天使用结束后即可丢弃,不宜戴过夜。
美国视觉协会介绍道,近视是指眼睛视觉成像未能聚焦于视网膜上,而是聚焦于视网膜之前的情形。在这种情形下,患者看近处事物看的清楚,而看远处事物会变得模糊。

(图源:网络)
据IT之家报道,一项为期三年的临床研究表明,该隐形眼镜每年能够将眼球从前向后的伸长平均缩短52%。
这项临床试验招募了135名儿童,与使用传统的一日软性隐形眼镜的对照组相比,通过光学测量平均睫状肌麻痹等效球镜,近视进展降低了59%。CooperVision报告说,在第四和第五年中,它获得了令人鼓舞的研究结果,且一些参与者仍在戴这种隐形眼镜。

(图源:视觉中国)
界面新闻援引中国国家卫健委数据报道称,2018年中国儿童青少年总体近视率达到了53.6%,相当于一半以上的儿童青少年存在近视问题。而这个情况在高三年级学生身上更是突出,近视度数高于600度的占比达到了21.9%。
CooperVision总裁丹尼尔·麦克布赖德(Daniel McBride)在一份声明中说:“该产品对儿童视力的重要性和潜在影响具有里程碑的意义,特别是考虑到近视的严重性和发生率在美国乃至全球不断上升。”
负责评估眼科设备的FDA办公室主任Malvina Eydelman说,MiSight隐形眼镜还可以减少儿童出现其他眼部疾病的风险,患有严重近视的儿童在成年期间更容易患白内障或视网膜脱离。
据CooperVision官网介绍,Misight隐形眼镜将于2020年3月在美国发售。
亚洲时报 综合
责任编辑:Amanda